通常，醫療器械生產許可證的辦理流程包括以下幾個步驟：

準備申請材料：這包括但不限于企業資質證明、生產質量管理體系的文件、產品注冊證、法定代表人及負責人的身份證明、生產場地證明等。

提交申請：將準備好的材料提交給當地的藥品監督管理部門。

審核和評估：監管部門將對提交的材料進行審核，并可能進行現場檢查，以確保企業的生產條件和質量管理體系符合規定。

發放許可證：如果審核通過，監管部門將發放醫療器械生產許可證。

至于時間規定，這一過程可能需要數周到數月不等，具體取決于企業的準備情況、產品類別、以及監管部門的審核速度。值得注意的是，這些信息可能會隨著法規和政策的變化而變化，因此建議直接咨詢當地的藥品監督管理部門以獲取Zui準確和Zui新的信息。