辦理醫療器械許可證流程

江蘇捷誠醫藥咨詢服務有限公司為您提供專業服務 

尊敬的客戶，您好！在此我們將為您提供詳細的辦理醫療器械許可證流程。

一、一類醫療器械經營備案流程 

1. 準備相關資料：公司營業執照、醫療器械經營質量管理文件等。

2. 在當地藥品監督管理部門進行備案申請。

3. 藥品監督管理部門審核資料，符合要求的予以備案，發放備案憑證。

二、二類醫療器械經營備案流程 

1. 準備相關資料：公司營業執照、醫療器械經營質量管理文件、質量管理人員資質證明等。

2. 在當地藥品監督管理部門進行備案申請。

3. 藥品監督管理部門審核資料，符合要求的予以備案，發放備案憑證。

三、三類醫療器械經營許可證流程 

1. 準備相關資料：公司營業執照、醫療器械經營質量管理文件、質量管理人員資質證明、經營場所和設備證明等。

2. 向所在地設區的市級藥品監督管理部門提出許可申請。

3. 藥品監督管理部門審核資料，符合要求的安排現場檢查。

4. 現場檢查合格后，藥品監督管理部門審批發證。

江蘇捷誠醫藥咨詢服務有限公司作為一家專業的醫藥咨詢服務公司，具備豐富的行業經驗、專業的服務團隊、優化的辦理流程和良好的口碑。我們將為您提供專業、高效的醫療器械經營許可證申辦服務。如您有任何疑問或需求，請隨時聯系我們。我們將竭誠為您服務！