賣二類醫療器械需要辦什么證？

銷售二類醫療器械需要辦理《醫療器械經營許可證》。根據《醫療器械監督管理條例》規定，從事第二類醫療器械經營的單位應當向設區的市級食品藥品監督管理部門備案，并取得備案憑證。

辦理《醫療器械經營許可證》需要準備的材料包括：

1. 《醫療器械經營許可證申請表》：填寫完整的企業信息、產品信息、經營場所和設施設備情況等。

2. 企業資質文件：包括《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》等。

3. 產品注冊證：提供產品的注冊證或備案憑證，以證明產品已獲得合法注冊或備案。

4. 質量管理體系文件：提供企業的質量管理體系相關文件，如質量手冊、程序文件、記錄等，以證明企業已建立并有效運行質量管理體系。

5. 經營場所和設施設備證明文件：提供經營場所的產權證復印件、租賃協議和出租方的房產證明等，以證明企業的經營場所和設施設備符合規定要求。

6. 人員資質證明：提供企業法定代表人、企業負責人、質量負責人等關鍵崗位人員的畢業證、身份證、職稱證書等，以證明人員資質符合規定要求。

需要注意的是，以上僅為基本材料，具體辦理所需材料還受地區政策的影響。為確保順利辦理，建議您提前了解當地政策法規，準備齊全資料，并在辦理過程中積極配合食品藥品監督管理部門的工作。如需進一步了解或尋求專業幫助，歡迎聯系江蘇捷誠醫藥咨詢服務有限公司。