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        網上賣醫療器械需要什么資質?

        更新時間
        2024-11-15 08:13:00
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        詳細介紹

        尊敬的客戶,您好!江蘇捷誠醫藥咨詢服務有限公司專注于為客戶提供高效、專業的醫藥咨詢服務。在此,我們將為您詳細介紹二類醫療器械網絡銷售備案的辦理流程。

         

        一、準備相關材料 

         

        1. 《醫療器械網絡銷售信息表》:企業需下載并填寫該表格,提供醫療器械網絡銷售的相關信息。

         

        2. 《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》要求的相關材料:根據相關規定,企業提供與醫療器械網絡銷售相關的其他材料,如企業營業執照復印件、醫療器械經營企業許可證復印件等。

         

        二、提交備案材料 

         

        1. 網上提交:企業將填寫好的《醫療器械網絡銷售信息表》及其他相關材料掃描成電子版,通過所在地設區的市級食品藥品監督管理部門官網或其他指定途徑進行網上提交。

         

        2. 現場提交:企業將紙質版《醫療器械網絡銷售信息表》及其他相關材料遞交至所在地設區的市級食品藥品監督管理部門。

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        三、等待備案審核 

         

        1. 食品藥品監督管理部門收到企業提交的備案材料后,將對材料進行初審。如需補充材料,將通知企業進行補正。

         

        2. 初審通過后,食品藥品監督管理部門將組織現場驗收。現場驗收合格的企業,將在規定時限內收到備案憑證。

         

        四、取得備案憑證 

         

        企業通過備案審核后,將獲得《第二類醫療器械網絡銷售備案憑證》。備案憑證應注明企業名稱、備案編號、備案日期等信息。

         

        江蘇捷誠醫藥咨詢服務有限公司可為您提供專業的咨詢服務,協助您辦理二類醫療器械網絡銷售備案。如有任何疑問或需求,請隨時聯系我們,我們將竭誠為您服務!


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