申請醫療器械經營許可證的資料，二類醫療器械辦理條件

申請醫療器械經營許可證的資料如下：

一、醫療器械經營企業許可證申請表 

二、營業執照復印件 

三、企業負責人的身份證明及學歷證明復印件 

四、質量管理人員的身份證明、學歷證明及職稱證明復印件 

五、經營場所和倉儲設施的產權證明或租賃協議復印件 

六、經營質量管理體系文件 

七、售后服務能力證明文件 

二類醫療器械辦理條件如下：

1. 企業負責人應具有高中以上文化程度；

2. 質量管理人員應當具有相關專業大專以上學歷或中級（含）以上職稱；

3. 企業應當具有與經營范圍和經營規模相適應的經營場所和倉儲設施；

4. 企業應當建立健全醫療器械經營質量管理體系，并有效運行；

5. 企業應當具備與經營范圍和經營規模相適應的售后服務能力；

6. 企業應當在經營場所明顯位置公示營業執照、醫療器械經營備案憑證等證照。

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